EQUIVALÊNCIA FARMCÊUTICA DE CÁPSULAS DE OMEPRAZOL

Abstract

Quando se fala em equivalência farmacêutica, associa-se o fato que ambos os fármacos possuam o mesmo fármaco (mesmo sal, base ou éster da molécula terapêutica ativa), dosagem de fármaco e forma, podendo ser avaliada por testes in vitro (Shagel e Yu, 1999; OMS, 1999). Pode-se considerar a bioequivalência um indicador de estudo entre medicamentos, embora não garantido. O omeprazol é um fármaco pertencente a classe dos inibidores da bomba de prótons (H + / K + - ATPase), que age diminuindo a secreção gástrica através da ligação irreversível nesta bomba localizada nos canalíticos das células parietais do estômago e serve para tratar certas condições em que haja muita produção de ácido no estômago. O trabalho teve como objetivo avaliar a equivalência farmacêutica de cápsulas de omeprazol 20mg de uma farmácia de manipulação de Araxá-MG e uma indústria farmacêutica. Para isso foram realizados os testes de peso médio, desintegração, dissolução e uniformidade de doses unitárias conforme descrito na Farmacopeia Brasileira 5ªed (2010). As cápsulas de omeprazol 20mg manipuladas e as industriais foram aprovadas em todos os testes ambas validam a equivalência farmacêutica, atingindo o objetivo proposto por este trabalho.