EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA DE COMPRIMIDOS DE MALEATO DE ENALAPRIL REFERÊNCIA E GENÉRICO

Abstract

O fármaco maleato de enalapril pertence à classe dos anti-hipertensivos inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina (IECA), é amplamente utilizado no tratamento da hipertensão arterial sistêmica. Podendo ser usados isoladamente ou em associação com outros fármacos, apresentando alta eficácia em reduzir a pressão arterial na maior parte dos pacientes. A qualidade de uma formulação farmacêutica pode ser considerada determinante garantindo a qualidade e a eficácia do medicamento no tratamento. O teste de equivalência farmacêutica entre dois medicamentos refere-se à comprovação que ambos contêm o mesmo fármaco, na mesma forma farmacêutica e dosagem. Este trabalho tem como objetivo avaliar o controle de qualidade físico-químico do fármaco maleato de enalapril 10 mg nas apresentações referência e genérico. Foram analisadas em relação ao peso médio, dureza, friabilidade, desintegração, dissolução, doseamento e uniformidade de dose. Foram empregadas nestas analises as especificações apresentadas de acordo com a farmacopeia Brasileira 5º edição.