EQUIVALÊNCIA FARMACÊUTICA ENTRE LOSARTANA POTÁSSICA 50mg REFERÊNCIA E GENÉRICO

Abstract

Desde sua criação em 1999, o medicamento genérico tem como obrigatoriedade a apresentação de testes de equivalência e bioequivalência além de possuir a denominação genérica do seu princípio ativo e não o nome comercial. Medicamento genérico é aquele que contém o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), na mesma dosagem, forma farmacêutica, administração pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, apresentando eficácia e segurança análogas a este. Os estudos de equivalência farmacêutica destinam-se à avaliação da qualidade dos medicamentos por meio de análise comparativa (in vitro) entre o medicamento teste e o medicamento de referência e devem ser, necessariamente, realizados por laboratórios autorizados pela Anvisa. O presente trabalho teve por objetivo realizar estudo de equivalência farmacêutica em um medicamento genérico (losartana potássica 50mg). As análises realizadas foram desintegração, dissolução, friabilidade, dureza, peso médio e uniformidade de conteúdo de acordo com a Farmacopéia Brasileira 6ª Edição. Os resultados obtidos demonstraram que o medicamento genérico (losartana potássica 50mg) apresentou-se equivalente ao medicamento referência correspondente.